Recordemos que las vacunas son medicamentos, y como tal, tienen contraindicaciones y posibles efectos adversos.

Siempre has de leer detenidamente el prospecto de la vacuna previa administración. Sólo tú eres responsable de seguir las instrucciones y advertencias indicadas por los fabricantes.

Las vacunas no son obligatorias. Las vacunas no son inocuas. Las vacunas no pueden administrarse al 100% de los pacientes. Las vacunas salvan vidas. Haz un uso responsable y consciente.

El médico o enfermero que vaya a administrar la vacuna, a ti o a tu hijo, tiene la obligación de proporcionarte previamente el prospecto y darte el tiempo que precises para leerlo tranquila y detenidamente. Recuerda, puede peligrar tu vida.

Te aconsejo que, si quieres leerlo de forma segura y sin presión, pidas primero una cita únicamente para solicitar el prospecto. Una vez leído en su totalidad en tu domicilio, vuelve a pedir cita para consultar las dudas que te hayan surgido; los médicos y enfermeros no son farmacéuticos, siempre conviene consultar tus dudas con un profesional farmacéutico también.

Tras recibir la vacuna permanece en el centro de salud hasta asegurarte de que no se produce en tu organismo un shock anafiláctico (ya que la única forma de prevenir la muerte es administrando epinefrina de inmediato).

A continuación encontrarás una transcripción de los prospectos; en ningún caso esta información es sustituta del prospecto que venga junto con la vacuna (ya que esta información puede no corresponder al lote que se te vaya a administrar y que esté desactualizada).

Pfizer – Nimenrix polvo y disolvente para solución inyectable en jeringa precargada – Vacuna conjugada frente al meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y

Qué y para qué es

Nimenrix es una vacuna que ayuda a su organismo a producir anticuerpos que le ayudarán a protegerse frente a las infecciones causadas por la bacteria »Neisseria meningitidis» de los tipos A, C W-135 e Y, bacteria que puede producir enfermedades graves tales como:
❗ Meningitis: infección del tejido que recubre el cerebro y la médula espinal.
❗ Septicemia: infección de la sangre.

Estas infecciones se transmiten fácilmente de una persona a otra y, si no se tratan, pueden ocasionar la muerte.

Nimenrix puede administrarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de las 6 semanas de edad.

Advertencias y Precauciones

Puede que Nimenrix no proteja por completo a todos los vacunados. Si usted tiene un sistema inmune débil (por ej. debido a una infección por VIH o a medicamentos que afectan al sistema inmune) es posible que no se beneficie al máximos de la vacunación con Nimenrix.

Antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes), por lo que debe informar a su médico o enfermero si usted o su hijo se ha desmayado en anteriores ocasiones tras la administración de una inyección.

No deben administrarle Nimenrix si:

❗ es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de esta vacuna.
Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, dificultad para respirar e hinchazón de la cara o de la lengua.
Acuda a urgencias inmediatamente si experimenta cualquiera de estos signos.

❕tiene una infección con fiebre elevada (de más de 38ºC).
No deben administrarle la vacuna hasta que se encuentre mejor. Una infección leve, como un resfriado, no debería ser un problema; no obstante consulte previamente con su médico.

❕ tiene un problema de coagulación o le aparecen cardenales con facilidad.

Otros medicamentos y Nimenrix

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento (incluyendo otras vacunas y medicamentos adquiridos sin receta).

Simultaneidad de vacunas

Lactantes

En lactantes, Nimenrix se puede administrar simultáneamente con vacunas combinadas difteria-tétanos-tosferina acelular (DTPa), incluyendo tosferina acelular (DTPa) con hepatitis B, poliovirus inactivado o Haemophilus influenzae tipo b (VHB, IPV o Hib), como la vacuna DTPa-VHB-IPV/Hib y la vacuna conjugada antineuocócica 10-valente.

+1 año

Desde 1 año de edad y mayores, Nimenrix se puede administrar al mismo tiempo que con algunas de las siguientes vacunas: hepatitis A (VHA) y hepatitis B (VHB), la vacuna del sarampión-paperas-rubeola (SRP, triple vírica), la vacuna del sarampión-paperas-rubeola-varicela (SRPV), la vacuna conjugada antineumocócica 10-valente o la vacuna antigripal estacional no adyuvada.

+2 años

En el segundo año de vida, Nimenrix también se puede administrar al mismo tiempo con difteria-tétanos-tosferina acelular (DTPa) con hepatitis B, poliovirus inactivado o Haemophilus influenzae tipo b (VHB, IPV o Hib), como la vacuna DTPa-VHB-IPV/Hib y la vacuna conjugada antineumocócica 13-valente.

Entre 9 – 25 años

En personas de entre 9 y 25 años, Nimenrix se puede administrar al mismo tiempo que la vacuna del virus del papiloma humano [tipos 16 y 18] y una vacuna combinada de difteria (contenido de antígeno reducido) tétanos y tosferina acelular.

Siempre que sea posible, la administración de Nimenrix y una vacuna de contenga toxoide tetánico (como la vacuna DTPa-VHB-IP/Hib), se realizará al mismo tiempo o Nimenrix se administrará al menos un mes antes que la vacuna que contenga toxoide tetánico.

Cada vacuna se administrará en lugares de inyección diferentes.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de recibir Nimenrix.

Conducción y uso de máquinas

No es probable que Nimenrix afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas. No obstante, no conduzca o use máquinas si no se encuentra bien.

Nimenrix contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis: esto es, esencialmente »exento de sodio».

Cómo se administra

Su médico o enfermero le inyectará Nimenrix en un músculo (normalmente en la parte superior del brazo o un muslo).

Primovacunación

Lactantes: 6 semanas – 6 meses

Dos inyecciones administrada con 2 meses de diferencia entre dosis (por ej. a los 2 y 4 meses de edad).

+ 6 meses

Una inyección.

Dosis de refuerzo

Lactantes: 6 semanas – 1 año

Una dosis de refuerzo a los 12 meses de edad, al menos 2 meses después de la última dosis de Nimenrix.

+ 1 año

Informe a su médico si le han administrado anteriormente una inyección de otra vacuna antimeningocócica distinta de Nimenrix.
Su médico le indicará si necesita una inyección adicional de Nimenrix y cuándo la necesita, especialmente si usted o su hijo:
– recibió la primera dosis a los 6-14 meses de edad y podría tener un riesgo aumentado de infección causada por Neisseria meningitidis de los tipos W-135 o Y.
– recibió la dosis hace más de un año apróximadamente y podría tener riesgo de infección causada por Neisseria meningitidis del tipo A.
– recibió la primera dosis a los 12-23 meses de edad y podría tener un riesgo aumentado de infección causada por Neisseria meningitidis de los tipos A, C, W-135 o Y.
Se le informará cuándo debe regresar usted o su hijo para que le administren su próxima inyección. Si usted o su hijo no recibe una de las inyecciones programadas, es importante que solicite otra cita.
Asegúrese de que usted o su hijo termina el ciclo completo de vacunación.

Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamentos pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes

Pueden ocurrir con más de 1 de cada 10 dosis de la vacuna:

❕ fiebre
❕ cansancio (fatiga)
❕ dolor de cabeza
❕ sensación de adormecimiento
❕ pérdida de apetito
❕ sensación de irritabilidad
❕ hinchazón, dolor y enrojecimiento en el lugar en el que se administró la inyección

Frecuentes

Pueden ocurrir hasta con 1 de cada 10 dosis de la vacuna:

❕ cardenales (hematomas) en el lugar en el que se administró la inyección
❕ problemas de estómago y de digestión (tales como diarrea, náuseas y vómitos)
❕ erupción (en lactantes)

Poco frecuentes

Pueden ocurrir hasta con 1 de cada 100 dosis de la vacuna:

❕ erupción
❕ llanto no habitual
❕ picor
❕ sensación de mareo
❕ músculos doloridos
❕ dolor en los brazos o en las piernas
❕ malestar general
❕ dificultad para dormir
❕ sensibilidad disminuida (especialmente en la piel)
❕ reacciones en el lugar en el que se administró la inyección (tales como picor, sensación de calor o entumecimiento o aparición de un bulto duro)

Frecuencia no conocida

No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles:

❕ hinchazón en el lugar de la inyección y enrojecimiento; esto puede afectar a un área extensa de la extremidad donde se administra la vacuna
❕ ganglio linfático inflamado

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es (mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento).

Conservación

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (la fecha de caducidad es el último día del mes que se indica).
• Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
• Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz.
• No congelar.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita (de esta forma ayudará a proteger el medio ambiente).

Contenido del envase e información adicional

Composición de Nimenrix

Principios activos

Tras la reconstitución, 1 dosis (0,5 ml) contiene:

• Polisacárido de Neisseria meningitidis del grupo A¹ -> 5 microgramos
• Polisacárido de Neisseria meningitidis del grupo C¹ -> 5 microgramos
• Polisacárido de Neisseria meningitidis del grupo W-135¹ -> 5 microgramos
• Polisacárido de Neisseria meningitidis del grupo Y¹ -> 5 microgramos

¹conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora -> 44 microgramos

Demás componentes

• En el polvo: sacarosa y trometamol
• En el disolvente: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Nimenrix es un polvo y disolvente para solución inyectable. Se suministra como un polvo o pasta de color blanco en un vial de vidrio de una sola dosis y un disolvente transparente e incoloro en una jeringa precargada. Ambos deben mezclarse antes de su uso. La apariencia de la vacuna mezclada será una solución transparente e incolora.
Nimenrix está disponible en envases de 1 ó 10 con o sin agujas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Bélgica

Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
Bélgica

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
España
Pfizer, S.L.
Tel: +34 914 909 900

Fecha de la última revisión de este prospecto: 02/2021

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos https://www.ema.europa.eu

Información para sanitarios

La vacuna sólo debe administrarse vía intramuscular (no administrar por vía intravascular, intradérmica o subcutánea).

Si Nimenrix se administra al mismo tiempo que otras vacunas, se deben utilizar lugares de inyección diferentes.

Nimenrix no se debe mezclar con otras vacunas.

Instrucciones para la reconstitución:

Nimenrix se debe reconstituir añadiendo todo el contenido de la jeringa precargada al vial que contiene el polvo.
Para saber cómo insertar la aguja en la jeringa, véase el dibujo explicativo. No obstante, la jeringa facilitada con Nimenrix puede ser ligeramente diferente (sin rosca de tornillo) a la jeringa descrita en el dibujo. En tal caso, la aguja deberá insertarse sin enroscar.

1. Desenrosque la tapa de la jeringa girándola en sentido contrario a las agujas del reloj sujetando el cuerpo de la jeringa con la otra mano (evite sostener el émbolo de la jeringa).
   
2. Inserte la aguja en la jeringa y a continuación, gírela en el sentido a favor de las agujas del reloj hasta que se bloquee (ver dibujo).
3. Retire el protector de la aguja (en algunas ocasiones puede resultar un poco difícil).
   
4. Añada el disolvente al polvo. Después debe agitar bien la mezcla hasta que el polvo esté completamente disuelto en el disolvente.

La vacuna reconstituida es una solución transparente incolora.
Se debe inspeccionar visualmente el contenido de la vacuna reconstituida para observar si existe alguna sustancia extraña y/o variación del aspecto físico antes de su administración. En caso de que se observe alguna de estas circunstancias, desechar la vacuna.

Tras la reconstitución, la vacuna debe administrarse rápidamente.

Se debe utilizar una aguja nueva para administrar la vacuna.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

GSK – Bexsero suspensión inyectable en jeringa precargada – Vacuna meningocócica del grupo B (ADNr, de componentes, adsorbida)

Qué y para qué es

Bexsero es una vacuna meningocócica del grupo B, que contiene cuatro componentes diferentes de la superficie de la bacteria »Neisseria meningitidis» grupo B, y que ayuda a su organismo mediante la estimulación específica del sistema natural de defensa, produciendo una protección frente a las infecciones causadas por las bacterias Neisseria meningitidis grupo B; enfermedades graves tales como:
❗ Meningitis: inflamación de la membrana que cubre el cerebro y la médula espinal.
❗ Sepsis: infección generalizada de la sangre.
Estas infecciones pueden llegar a ser mortales.

Bexsero puede administrarse a partir de los 2 meses de edad.

Advertencias y Precauciones

Como cualquier vacuna, Bexsero puede no proteger completamente a todas las personas vacunadas.
Los datos sobre el uso de Bexsero en pacientes con condiciones médicas crónicas o con el sistema inmunitario débil son limitados.
Si usted o su hijo tiene el sistema inmunitario débil (por ej. debido a fármacos inmunosupresores, infección por VIH o defectos congénitos del sistema natural de defensa del cuerpo), es posible que la eficacia de Bexsero se vea reducida.

Si usted o su hijo reciben tratamiento que bloquea la parte del sistema inmune conocida como activación del complemento, como eculizumab; incluso si han sido vacunados con Bexsero, siguen teniendo un mayor riesgo de enfermedad invasiva causada por la bacteria Neisseria meningitidis grupo B.

❗ Si su hijo nació prematuramente (a las 28 semanas de gestación o antes), sobre todo si su hijo tuvo dificultades respiratorias: dejar de respirar o respirar de forma irregular durante un breve periodo de tiempo puede ser más común en los tres primeros días tras la vacunación de estos bebés y puede requerir monitorización especial.

No existen datos sobre el uso de Bexsero en adultos mayores de 50 años.

Puede producirse desfallecimiento, sensación de pérdida de conocimiento u otras reacciones asociadas al estrés como respuesta a cualquier inyección con aguja. Informe a su médico o enfermero si ha tenido una reacción de este tipo en el pasado.

No use Bexsero si:

❗ es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de esta vacuna.
Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, dificultad para respirar e hinchazón de la cara o de la lengua.
Acuda a urgencias inmediatamente si experimenta cualquiera de estos signos.

❕ tiene una infección grave con fiebre alta.
La vacunación se pospondrá hasta su recuperación. La presencia de una infección menor, como un resfriado, no debería ser motivo para aplazar la vacunación.

Consulte previamente a su médico si:

❕ Usted o su hijo tienen hemofilia u otros problemas que pudieran afectar a la coagulación de la sangre, como un tratamiento con anticoagulantes.
❗ Usted o su hijo tienen alergia al antibiótico kanamicina.
Si existe, el nivel de kanamicina en la vacuna es bajo; su médico y enfermero deben conocer la existencia de esta alergia.
❗ es alérgico al látex.
El tapón de la jeringa puede contener látex de caucho natural (el riesgo de desarrollar una reacción alérgica es muy pequeño); su médico y enfermero deben conocer la existencia de esta alergia.

Uso de Bexsero con otros medicamentos

Informe a su médico y enfermero si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento o han recibido recientemente alguna otra vacuna.

Simultaneidad de vacunas

Bexsero se puede administrar a la vez que cualquiera de los siguientes componentes de vacuna: difteria, tétanos, tos ferina (pertussis), Haemophilus influenzae tipo b, poliomelitis, hepatitis B, neumococo, sarampión, paperas, rubéola, varicela y meningococos A, C, W, Y.

Cuando se administra de forma simultánea con otras vacunas, cada vacuna debe administrarse en zonas de inyección independientes.

El médico o enfermero puede pedirle que administre a su hijo fármacos que reduzcan la fiebre en el momento de administrar Bexsero y después (esto ayudará a reducir los efectos adversos).

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se le administre Bexsero.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Bexsero sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante (no obstante, alguno de los posibles efectos adversos puede afectar de forma temporal).

Bexsero contiene cloruro sódico

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis: esto es, esencialmente »exento de sodio».

Cómo usar Bexsero

Un médico o enfermero inyectará Bexsero (0,5 ml) en un músculo (normalmente en el muslo en lactantes o en la parte superior del brazo en niños, adolescentes y adultos).

Lactantes: + 2 meses – 5 meses

Debe recibir una serie inicial de dos o tres inyecciones de la vacuna seguida de una inyección adicional (dosis de recuerdo).

• 2 dosis iniciales: intervalo entre inyecciones de al menos 2 meses.
• 3 dosis iniciales: intervalo entre inyecciones de al menos 1 mes.

• Dosis de recuerdo entre los 12 – 15 meses de edad (tras un intervalo de al menos 6 meses desde la última inyección de la serie inicial). En caso de retraso en la administración, la dosis de recuerdo no se debe administrar más tarde de los 24 meses de edad.

Lactantes: 6 – 11 meses

Dos inyecciones (intervalo entre inyecciones de al menos 2 meses) más una dosis de recuerdo (en el segundo año de vida tras intervalo de al menos 2 meses).

Niños: 12 – 23 meses

Dos inyecciones (intervalo entre inyecciones de al menos 2 meses) más una dosis de recuerdo (tras intervalo de 12 – 23 meses).

Niños: +2 años

Dos inyecciones (intervalo entre inyecciones de al menos 1 mes); puede recibir una dosis de recuerdo.

Efectos Adversos

Al igual que todas las vacunas, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Tras recibir esta vacuna, pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

❕ dolor agudo ante la presión (en el lugar de la inyección)
❕ enrojecimiento, hinchazón y endurecimiento de la piel (en el lugar de la inyección)
❕fiebre alta (≥ 38ºC) (≥ 40ºC poco frecuente)
❕ articulaciones dolorosas
❕ dolor de cabeza

Lactantes y niños (hasta 10 años)

❕ pérdida del apetito
❕ erupción cutánea (con picor raramente)
❕ somnoliencia
❕ irritabilidad
❕ llanto inusual
❕ vómitos
❕ diarrea

+ 11 años

❕ dolor muscular
❕ náuseas
❕ indisposición general

Poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

❗ convulsiones (incluyendo convulsiones febriles)
❕ piel seca
❕ palidez

Raras

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

❗⚠ Enfermedad de Kawasaki (puede incluir fiebre que dura más de cinco días, asociada a erupción cutánea en el tronco y, a veces, seguida de descamación de la piel de manos y dedos, hinchazón glandular en el cuello y enrojecimiento de ojos, labios, garganta y lengua)

Notificados durante el uso comercial:

❕ hinchazón extensa de la extremidad vacunada
❕ ampollas (en el lugar de la inyección o área que la rodea)
❕ bulto duro (en el lugar de la inyección; puede durar más de un mes)
❗ indicativos de irritación meníngea: rigidez de nuca, fotofobia (excesiva sensibilidad a la luz)
❗ sensación de pérdida de conocimiento o desfallecimiento
❗ colapso (aparición de flacidez muscular repentina), nivel de respuesta menor de lo normal o pérdida de consciencia y palidez o coloración azulada de la piel
❗ reacciones alérgicas, que pueden incluir hinchazón intensa de los labios, la boca, la garganta (que puede provocar dificultad para tragar), dificultad para respirar con sibilancia (silbidos al respirar) o tos, erupción, pérdida de conciencia y presión arterial muy baja

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicar los efectos adversos directamente al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es (mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento).

Conservación

• Mantener esta vacuna fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de »CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Conservar en nevera (entre 2ºC – 8ºC). No congelar.
  Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
• Los medicamentos no se deben de tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su médico o enfermero cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita (de esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente).

Contenido del envase e información adicional

Composición de Bexsero

Una dosis (0,5 ml) contiene:

Principios Activos

• Proteína^1,2,3 recombinante de fusión NHBA de Neisseria meningitidis del grupo B -> 50 microgramos
• Proteína^1,2,3 recombinante de fusión NadA de Neisseria meningitidis del grupo B -> 50 microgramos
• Proteína^1,2,3 recombinante de fusión fHbp de Neisseria meningitidis del grupo B -> 50 microgramos
• Vesículas de la membrana externa (OMV) de Neisseria meningitidis grupo B cepa NZ98/254 medida como la cantidad total de proteína que contiene el PorA P1.4 -> 25 microgramos

¹producida en células E. coli con la tecnología de ADN recombinante.
²adsorbida en hidróxido de aluminio (0,5 mg Al³⁺).
³NHBA (antígeno de Neisseria de unión a heparina), NadA (adhesina A de Neisseria), fHbp (proteína de unión al factor H).

Demás componentes

Cloruro de sodio, histidina, sacarosa y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Bexsero es una solución inyectable en jeringa precargada (vidrio tipo I) con un émbolo (de goma bromobutílica tipo I) y con un capuchón protector (de goma tipo I ó II) con o sin agujas.
Envase de 1 a 10 jeringas.
La solución es un líquido blanco opalescente.

Titular de la autorización de comercialización

GSK Vaccines S.r.l.
Via Fiorentina 1
53100 Siena
Italia

Representante local

GlaxoSmithKline, S.A.
Tel: +34 900 202 700
es-ci@gsk.com

Responsable de la fabricación

GSK Vaccines S.r.l.
Bellaria-Rosia
53018 Sovicille (Siena)
Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2020

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos https://www.ema.europa.eu

Información para sanitarios

Durante el almacenamiento puede observarse un depósito fino blanquecino en la suspensión de la jeringa precargada.
Agitar bien la vacuna antes de su uso para formar una suspensión homogénea.
La vacuna debe inspeccionarse visualmente por si hubiera partículas o decoloración antes de la administración. En caso de que se observaran partículas extrañas y/o alteración del aspecto físico, no administre la vacuna.

Si el envase contiene dos agujas de diferente longitud, elija la más adecuada para garantizar que la vacuna pueda administrarse por vía intramuscular.

No congelar.

Bexsero no debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.
Si fuera necesario administrarlo de forma simultánea con otras vacunas, deberá hacerse en zonas de inyección separadas.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo a la normativa local.

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